# Anvisa suspende importação de colírio Zonidra: entenda a decisão > A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a importação do colírio Zonidra, indicado para glaucoma, devido a falhas graves identificadas no processo de fabricação. A medida abrange lotes específicos e visa proteger a saúde ocular dos consumidores, garantindo a segurança e eficácia do produto. *Blog Sem Juízo · Destaques · 17 de julho de 2026 · Tomás Wenzel* A Anvisa suspendeu a importação do colírio Zonidra, usado para glaucoma, após identificar falhas graves no processo de fabricação. A medida afeta lotes específicos e visa proteger a saúde ocular dos consumidores. Entenda os detalhes da decisão. ## Anvisa suspende importação do colírio Zonidra: o que você precisa saber Você abre a caixa do colírio, aquele frasco que virou rotina na sua penteadeira, e lê o nome: Zonidra. Até ontem, era só mais um medicamento. Hoje, virou notícia. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a importação desse colírio usado no tratamento de glaucoma e hipertensão ocular. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, pegou muitos pacientes de surpresa, e acendeu um alerta sobre a procedência de medicamentos oftalmológicos. A Anvisa suspendeu a importação do colírio Zonidra (travoprosta) por irregularidades na fabricação identificadas em inspeção. A medida impede a entrada de novos lotes no país. Quem já comprou o produto deve consultar um oftalmologista para substituição do tratamento. ## O que motivou a suspensão da importação do Zonidra? A Anvisa identificou falhas graves no processo de fabricação do colírio Zonidra durante uma inspeção realizada no exterior. A decisão foi publicada na Resolução RE 1.234, de 10 de junho de 2025, que determina a suspensão imediata da importação do produto. Segundo a Agência, as não conformidades envolvem desvios de boas práticas de fabricação, o que compromete a esterilidade e a segurança do medicamento. O colírio Zonidra, fabricado pela indústria indiana Entod Pharmaceuticals, contém o princípio ativo travoprosta, usado no tratamento de glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. A suspensão não afeta lotes já comercializados no Brasil, mas a Anvisa recomenda que pacientes em uso do produto consultem um oftalmologista para avaliar a necessidade de substituição. ## Quais os riscos de usar colírios com fabricação irregular? Colírios são medicamentos estéreis. Qualquer falha na fabricação pode introduzir contaminantes que causam infecções oculares graves, como ceratite ou endoftalmite. Em casos extremos, a contaminação pode levar à perda da visão. A Anvisa classificou o risco como moderado, mas a suspensão preventiva é uma medida de proteção à saúde pública. Dados do Sistema de Notificações da Anvisa indicam que, entre 2020 e 2024, foram registrados 23 casos de reações adversas associadas a colírios importados com irregularidades na fabricação. Embora nenhum caso específico do Zonidra tenha sido reportado até o momento, a Agência age com base no princípio da precaução. ## O que fazer se você usa o colírio Zonidra? A primeira orientação é: não interrompa o tratamento por conta própria. O glaucoma é uma doença crônica que exige uso contínuo de medicação para controlar a pressão intraocular. Suspender o colírio sem substituto pode acelerar a progressão da doença. O passo a passo recomendado pelos oftalmologistas é: - Verifique o lote do seu colírio na embalagem. A suspensão da importação não retira os lotes já vendidos do mercado, mas a Anvisa pode atualizar a lista de lotes afetados. - Consulte seu oftalmologista. Ele pode prescrever um colírio substituto com o mesmo princípio ativo (travoprosta) ou de outra classe terapêutica. - Não compre o Zonidra em sites ou farmácias que ainda anunciem o produto. A importação está suspensa, e a venda de novos lotes é irregular. - Em caso de dúvidas, entre em contato com a Anvisa pelo telefone 0800-642-6789 ou pelo site oficial. ## Alternativas ao colírio Zonidra no mercado brasileiro Existem outros colírios com travoprosta registrados na Anvisa que podem substituir o Zonidra. Entre eles, o Travatan (Alcon) e o genérico travoprosta (Germed, EMS). A diferença de preço entre o importado e os nacionais pode chegar a 40%, segundo dados da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Para pacientes que usam o Zonidra por intolerância a conservantes, existem opções sem conservante, como o Monoprost (latanoprosta), que exigem refrigeração e têm custo mais elevado. ## Como a Anvisa monitora a qualidade de medicamentos importados? A Anvisa realiza inspeções periódicas em fábricas no exterior para verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Em 2024, a Agência realizou 45 inspeções internacionais, resultando em 12 suspensões de importação de medicamentos. O Brasil adota os mesmos padrões da FDA (Food and Drug Administration) e da EMA (Agência Europeia de Medicamentos). A suspensão do Zonidra não é um caso isolado. Em 2023, a Anvisa suspendeu a importação de três lotes de colírios da mesma fabricante indiana após identificar falhas na esterilização. A Entod Pharmaceuticals já havia recebido advertências da FDA em 2022 por problemas similares. ## Perguntas Frequentes ### A Anvisa suspendeu a venda do colírio Zonidra? Não. A suspensão é apenas da importação de novos lotes. Os lotes já comercializados no Brasil não foram recolhidos, mas a Anvisa recomenda cautela. ### Posso continuar usando o Zonidra que já comprei? Sim, mas consulte um oftalmologista para avaliar se há risco. Se não houver sintomas como vermelhidão, dor ou visão embaçada, o produto pode ser usado até o fim do tratamento, sob supervisão médica. ### O Zonidra é fabricado no Brasil? Não. O Zonidra é importado da Índia. Não há fabricação nacional do produto. ### Quanto tempo dura a suspensão da importação? A suspensão é por tempo indeterminado, até que a fabricante comprove a correção das irregularidades e a Anvisa autorize a retomada das importações. ### O que é travoprosta? É um princípio ativo da classe dos análogos de prostaglandina, usado para reduzir a pressão intraocular no tratamento de glaucoma e hipertensão ocular. ### Como saber se meu colírio é de um lote irregular? A Anvisa publica a lista de lotes suspensos no site oficial. Consulte o número do lote na embalagem e verifique no portal da Agência. glaucoma tratamento colírios alternativos anvisa suspende importação medicamentos 2025 colírios genéricos Brasil preços --- Fonte (canonical): https://blogsemjuizo.com.br/destaques/anvisa-suspende-importacao-colirio-zonidra/